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Whole Body Study of [11C]NNC-112 PET Imaging of Dopamine D1 Receptors

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 juillet 2004Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Abnormalities in dopaminergic neurotransmission have been implicated in several neurodegenerative and psychiatric disorders, such as Parkinson's disease, schizophrenia, attention-deficit-hyperactivity disorder and drug dependence. Among the Dopamine (DA) receptors, D1 receptors are understood to be involved in the regulation of motor and cognitive activity by modulating DAergic function. Neuroreceptor imaging with Positron Emission Tomography (PET) and Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) allows in vivo quantification of the density and distribution of D1 receptors in humans. Recently, a new and superior PET radioligand for in vivo quantification of D1 receptors in extrastriatal regions has been developed. \[11C\]NNC-112 is a D1 radiotracer with high specific to nonspecific binding, making it suitable for imaging low density D1 receptors in extrastriatal regions such as the neocortex. Several studies in humans have confirmed the potential of this radiotracer, however, to date, dosimetry studies of \[11C\]NNC-112 in humans have not been performed. The specific objective of this protocol is to estimate radiation-absorbed doses of \[11C\]NNC-112 in human subjects. For this purpose, we propose to perform a kinetic whole body imaging study of \[11C\]NNC-112 in healthy human subjects. We hypothesize that the level of radiation-absorbed doses of \[11C\]NNC-112 in humans will be within limits, and consequently, we should be able to move to the next stage of our imaging research, where we will use this radioligand to measure the density and distribution of D1 receptors in Parkinson's disease.

Titre officielWhole Body Study of [11C]NNC-112 PET Imaging of Dopamine D1 Receptors 
NCT00088517
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
10 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Critères

INCLUSION CRITERIA All subjects must be healthy and aged 18-70 years. EXCLUSION CRITERIA Current psychiatric disease, substance abuse or severe systemic disease based on history and physical exam Laboratory tests with clinically significant abnormalities More than moderate hypertension Any prior participation in other research protocols within the past year that involve radiation, with the exception of plain radiography studies (i.e., chest x-rays). Pregnancy and Breast Feeding Positive HIV test

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institute of Mental Health (NIMH)Bethesda, United StatesVoir le site
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