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PET Whole Body Biodistribution and Test Retest Brain Imaging Studies Using a Dopamine Transporter Ligand [18F]FECNT

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2004
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 mai 2004Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The dopamine system plays important roles in various neurological and psychiatric disorders such as Parkinson's disease, schizophrenia, mood disorders, and attention-deficit hyperactivity disorder. Several positron emission tomography (PET) and single photon emission computed topography (SPECT) tracers have been developed including \[11C\]CFT and \[123I\]beta-CIT. These tracers have been successfully applied in patients, particularly to stage those with Parkinson's disease. However, these tracers lack selectivity among monoamine (dopamine, serotonin, and norepinephrine) transporters. Recently a new PET tracer, \[18F\]FECNT brain uptake and washout has been developed, which has high selectivity and affinity to the dopamine transporter (DAT). Part 1 of this study will measure the kinetics of \[18F\]FECNT brain uptake and washout. Part 2 will estimate radiation-absorbed doses in healthy human subjects by performing whole body PET imaging studies. Part 3 will assess the reliability of measuring DAT densities in the brain by performing a test retest brain PET studies in healthy human subjects. The results of this overall study are required to apply this tracer in various neurological and psychiatric disorders in the future.

Titre officielPET Whole Body Biodistribution and Test Retest Brain Imaging Studies Using a Dopamine Transporter Ligand [18F]FECNT 
NCT00083629
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
30 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Critères

INCLUSION CRITERIA: Healthy subjects ages 18-65 EXCLUSION CRITERIA-WHOLE BODY IMAGING: Current diagnosis of psychiatric disease, substance dependence or severe systemic disease. History of substance abuse within 6 months. Abnormal laboratory tests. Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits. Pregnancy and breast feeding. HIV positive. EXCLUSION CRITERIA-DYNAMIC BRAIN IMAGING: Current diagnosis of psychiatric disease, substance dependence or severe systemic disease. History of substance abuse within 6 months. Abnormal laboratory tests. Novocain allergy. Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits. Any condition that increases increase risk for MRI (e.g., pacemaker, metallic foreign body in the eye). Pregnancy and breast feeding. HIV positive.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institute of Mental Health (NIMH)Bethesda, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude