Terminé

Study of Talabostat in Advanced Melanoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Mélanome
+8

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPoint Therapeutics
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of talabostat in patients with metastatic melanoma.

Titre officielStudy of Talabostat in Advanced Melanoma 
Sponsor principalPoint Therapeutics
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Mélanome
Néoplasmes germinaux et embryonnaires
Néoplasmes par type histologique
Néoplasmes par site
Néoplasmes
Néoplasmes du tissu nerveux
Néoplasmes cutanés
Maladies de la peau
Tumeurs neuroectodermiques
Nævus et Mélanomes
Tumeurs neuroendocrines
Critères

Inclusion Criteria: * Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002) * Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins * ECOG Performance Status of 0, 1, or 2 * Expected survival ≥12 weeks * Written informed consent Exclusion Criteria: * More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for Stage IV melanoma * Radiation therapy to \>50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation. * Clinically significant laboratory abnormalities * CNS metastases * Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix * The need for chronic (i.e., \>7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy * Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol * Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled. * Pregnant or lactating women.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 6 sites
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Emory University/Winship Cancer InstituteAtlanta, United StatesVoir le site
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University of ChicagoChicago, United States
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University of MichiganAnn Arbor, United States
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterLebanon, United States
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