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Amino Acid Therapy for Hot Flashes/Postmenopausal Women

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Bouffées de chaleur

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2003
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 octobre 2003Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hot flashes affect approximately 75% of postmenopausal women. Although hormone replacement therapy (HRT) is highly effective in reducing hot flashes, long-term HRT is associated with increased rates of breast cancer and heart disease. Safe, effective, and well-tolerated hot flash therapies are needed. The amino acids L-methionine and L-isoleucine have produced reductions in hot flash frequency. However, long-term L-methionine therapy may increase cardiovascular risks. This study will evaluate the short-term effects of L-isoleucine therapy. Data from this study will be used to conduct long-term studies in the future. Participants in this study will be randomly assigned to receive one of two different L-isoleucine doses for 2 weeks. Clinic visits will be made at baseline, Week 1, and Week 10. Participants will record the frequency and severity of their hot flashes in a diary.

Titre officielAmino Acid Therapy for Hot Flashes/Postmenopausal Women 
NCT00081952K23AT001709-01
Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
15 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Bouffées de chaleur
Critères

Inclusion Criteria: * Postmenopausal * Experience over 5 hot flashes per day Exclusion Criteria: * Hormone Replacement Therapy (HRT) in the past 2 months

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Women's Health InitiativeBuffalo, United StatesVoir le site
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