Terminé

The Intraduct Environment: A Novel Approach to Risk Assessment of Women With a Family History of Breast Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du sein
+2

+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
De 18 à 64 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the incidence of mild or severe cellular atypia in nipple aspirate fluid of healthy women at moderate to high risk of developing breast cancer, defined by family history or prior atypical biopsy. Secondary * Correlate cellular atypia with breast cancer, biochemical tumor markers, growth factors, and genetic and protein markers in these participants. * Determine cancer risk and incidence utilizing these methods of screening in these participants. * Observe the natural history of atypia in these participants over a total of 10 years. * Determine whether these techniques may serve as supplementary tools in future screening of these participants. OUTLINE: Participants under 50 years of age undergo nipple aspiration every twelve months for 3 years. Participants over 50 years of age undergo nipple aspiration every 18 months for 4.5 years. Participants with significant cellular atypia in nipple aspirate fluid undergo ductal lavage and endoscopy. Participants are followed annually for a total of 10 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 participants will be accrued for this study within approximately 4 years.

Titre officielThe Intraduct Environment: A Novel Approach to Risk Assessment of Women With a Family History of Breast Cancer 
NCT00081003
Sponsor principalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
1000 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Screening
Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 64 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies du sein
Néoplasmes du sein
Néoplasmes par site
Néoplasmes
Maladies de la peau
Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Significant family history or prior atypical biopsy indicative of a moderate or high risk of developing breast cancer * No concurrent inflammatory breast cancer * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 to 64 Sex * Female Menopausal Status * Premenopausal or postmenopausal Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No prior allergy to EMLA cream or lidocaine * No severe illness that would preclude study participation * No mental illness or handicap that would preclude study compliance * No concurrent active infection or inflammation in the breast being studied * Not unconscious * Not pregnant * No nursing within the past 12 months PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * No prior subareolar surgery (e.g., microdochectomy or major duct excision) that may disrupt the ductal systems within 2 cm of the nipple * No prior breast implantation on proposed lavage side

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Royal Marsden - LondonLondon, United KingdomVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude