Terminé

Atherosclerosis in the Coronary and Carotid Arteries: Correlations Between Coronary IVUS, Carotid Ultrasound, and Carotid MRI

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Artériosclérose
+5

+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 2004Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Under the general hypothesis that atherosclerosis is a systemic disease; the purpose of this protocol is to compare coronary artery atherosclerotic abnormalities with carotid artery abnormalities. This is an NHLBI sponsored sub study to the Pfizer sponsored trial comparing atorvastatin or the combination of atorvastatin/CETP inhibitor as treatments for patients with coronary heart disease. The primary study is a multicenter, randomized, double blind, active-controlled study which uses intracoronary ultrasound to measure coronary plaque volume during the course of treatment. The scientific value of the NHLBI sub study will be the comparison of atherosclerotic abnormalities in two different vascular beds, the coronary artery and the carotid arteries. This study will examine correlations between invasive coronary measurements by intravascular ultrasound (IVUS), with 2-dimensional measurements of wall thickness by carotid intimal medial wall thickness (IMT), and with 3-dimensional measurements of carotid wall volume by MRI and 3D ultrasound. Secondary analysis will probe whether carotid plaque characteristics can predict atheroma regression. Secondary analysis will also assess the ability of noninvasive carotid measures to predict the degree of coronary regression determined in the coronary arteries by IVUS. It is important to note that the NHLBI study design remains blinded to the treatment group a subject is enrolled in since the sample size for a single center study is too small to detect the conservatively estimated additional benefit of combination atorvastatin/CETP inhibitor treatment over the already effective atorvastatin alone. Thus, the NHLBI sub study is primarily a pathophysiological study correlating carotid and coronary atherosclerotic changes as well as a technological comparison of IVU, carotid IMT, and carotid vessel wall volume by MRI. If successful, this study could provide the framework for following treatment trials of this nature with noninvasive tools, either ultrasound or MRI, in place of the accurate but invasive IVUS.

Titre officielAtherosclerosis in the Coronary and Carotid Arteries: Correlations Between Coronary IVUS, Carotid Ultrasound, and Carotid MRI 
NCT00080587
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
125 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Artériosclérose
Maladies Occlusives des Artères
Maladies Cardiovasculaires
Maladie coronarienne
Maladies Cardiaques
Maladies vasculaires
Ischémie myocardique
Athérosclérose
Critères

INCLUSION CRITERIA Patients will be a subset of patients participating in the multicenter IVUS protocol. Willingness to travel to the NIH to participate in the NHLBI MRI/IMT study. EXCLUSION CRITERIA Pacemaker Defibrillator Brain aneurysm clips Implanted active medical devices (neural stimulators, cochlear implants, insulin pumps, etc.) Severe claustrophobia Allergy to gadolinium based contrast agents (only excludes the gadolinium portion of the test)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)Bethesda, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude