Terminé

A Phase II Multi-Dose Study of SGN-30 (Anti-CD30 mAb) in Patients With Refractory or Recurrent Hodgkin's Disease or Anaplastic Large Cell Lymphoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+8

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeagen Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

SGN-30 is the chimeric form of a novel murine monoclonal antibody (mAb), AC-10, that has specificity for CD30. The CD30 antigen has a very low expression on normal cells, but is expressed on malignant cells in Hodgkins disease and anaplastic large cell lymphoma. This study is designed to define the toxicity profile and antitumor activity of SGN-30 in patients with refractory or recurrent Hodgkin's disease and with refractory or recurrent anaplastic large cell lymphoma. Patients will receive 6 weekly intravenous (IV) infusions of SGN-30 followed by a 4 week observation period.

Titre officielA Phase II Multi-Dose Study of SGN-30 (Anti-CD30 mAb) in Patients With Refractory or Recurrent Hodgkin's Disease or Anaplastic Large Cell Lymphoma
NCT00079755NCT00107133
Sponsor principalSeagen Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules TLymphome anaplasique à grandes cellules

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have refractory or recurrent HD or refractory or recurrent ALCL.
Patients must have histologically confirmed CD30+ HD or ALCL.
Patients must have bidimensional measurable disease on physical examination or radiologic evaluation.
Patients must have failed systemic chemotherapy either as initial therapy for advanced disease or as salvage therapy after initial radiotherapy for early stage disease.
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with primary cutaneous ALCL
Patients who have been treated previously with any anti-CD30 antibody
Patients who have received any mAb unless a recent serum testing reveals no antibody titer and no evidence of human anti-murine antibodies (HAMA) or human anti-chimeric antibodies (HACA) in the peripheral circulation
Patients receiving any investigational biological agent within eight weeks of enrollment or any other investigational agent within four weeks of enrollment
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Suspendu

University of Alabama, Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama, Birmingham dans Google Maps
Suspendu

University of Califorinia at Los Angeles

Los Angeles, United States
Suspendu

Georgetown University

Washington D.C., United States
Suspendu

University of Miami

Miami, United States
Terminé18 Centres d'Étude