Terminé

Dietary Treatment of Hyperlipidemia in Women vs. Men

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Hyperlipidémies+5

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

Jusqu'à 100 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 1991
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 10 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1991

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Women experience as much illness from hardening of the arteries including stroke and heart disease as do men, but because women experience them later in life, the importance of heart disease, cholesterol, and diet for women has been under appreciated. DESIGN NARRATIVE: Half of the subjects were randomized to diet instruction with two years of follow-up and half to six months of no intervention followed by the same diet instruction and followup. Control subjects had a fasting blood drawn at three months of the nonintervention period. Having parallel intervention and control groups was necessary to test the efficacy of the NCEP Step Two Diet: The diet was taught to study subjects during eight weekly two hour classes. Follow-up included four individual visits, at three, six, nine, and twelve months, with a dietitian and two group sessions, at 4.5 and 10.5 months, in the first year and two individual visits, at 18 and 24 months, in the second year. Fasting blood samples for lipoprotein lipid analysis and 4-day food diaries were collected at all individual visits. Additionally, medical history, lifestyle characteristics, vital signs, other adherence measures, behavioral factors related to adherence, and serum nutrients for monitoring nutrient sufficiency were collected. Dietitians provided adherence and dietary modification counseling as necessary to help participants maximize their adherence. The primary questions to be answered were: 1) Did the NCEP Step Two Diet effectively lower plasma lipids in hypercholesterolemic (HC) and combined hyperlipidemic (CHL) women and men over six months? 2) Did HC and CHL women have a different response than HC and CHL men? 3) Was response in women influenced by menstrual status and sex hormone exposure?, and 4) Were the behavioral adaptations to dietary modification different between women and men?

NCT00005336
Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 10 février 2016
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesHypercholestérolémie

Critères

No eligibility criteria

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude