Terminé

Prevention of Cerebral Infarction in Sickle Cell Anemia - Comprehensive Sickle Cell Center

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Anémie+13

+ Anémie hémolytique

+ Anémie hémolytique congénitale

Jusqu'à 100 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 5 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Cerebral infarction is a major contributor to childhood morbidity and mortality in sickle cell anemia (SCA) DESIGN NARRATIVE: The investigators tested the hypotheses that young children with SCA experienced a variable period of asymptomatic progressive central nervous system (CNS) vasculopathy prior to cerebral infarction; that pre-infarct CNS vasculopathy could be identified by non-invasive imaging techniques:MRI, magnetic resonance angiography (MRA), and transcranial Doppler (TCD); and that therapeutic intervention at this stage of the disease could significantly reduce the subsequent occurrence of cerebral infarction. MRI, MRA, TCD, and standardized neurologic and psychometric examinations were performed yearly in a cohort of homozygous Hb SS children enrolled at 2-4 years of age. Subjects without MRI evidence of cerebral infarction who had significant cerebral vasculopathy (cerebral arterial stenosis on MRA and/or elevated blood flow velocity on TCD) were randomized to receive either no therapy or chronic transfusion therapy, in order to determine the risk of subsequent cerebral infarction in untreated subjects with these abnormalities, and the extent to which transfusion therapy could significantly reduce the risk. Subjects with evidence of prior cerebral infarction on MRI, whether symptomatic or asymptomatic, were randomized to receive either chronic transfusion therapy alone ('standard therapy') or chronic transfusion therapy plus ticlopidine, in order to determine whether ticlopidine could significantly increase the efficacy of standard therapy in preventing recurrent cerebral infarction in SCA. Subjects with prior cerebral infarction were also offered the option of bone marrow transplantation if an HLA-identical non-SS sibling donor was available.

NCT00005327
Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 5 juillet 2019
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie hémolytiqueAnémie hémolytique congénitaleMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralMaladies hématologiques et lymphatiquesHémoglobinopathiesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesMaladies Génétiques CongénitalesAnémie à cellules falciformesTroubles cérébro-vasculairesMaladies HématologiquesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

No eligibility criteria

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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