Terminé

INTERMAP: International Population Study on Macronutrients and BP

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies vasculaires+1

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

De 40 à 59 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 12 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Overall study findings are to be used to estimate favorable impact on blood pressure of multiple improvements in nutrition by populations. The investigators state that this should aid in making additional dietary recommendations toward the goal of primary prevention of hypertension and shifting blood pressure distributions downward to avoid excess risk associated with present levels generally above optimal. DESIGN NARRATIVE: INTERMAP's cross-sectional design is patterned after the tested INTERSALT model: a large sample size of 4,680 persons, half men and half women, ages 40-59 from 17 population samples of varied ethnicity, socioeconomic status (SES) and dietary habits in four countries (China, Japan, United Kingdom and the United States). There were eight United States INTERMAP centers. Specific aims involve elucidating influences on blood pressure of the amount and type of protein, lipids, carbohydrates, and also amino acids, calcium, magnesium, antioxidants, fiber, and caffeine. Primary hypotheses tested, with control for body mass index (BMI), intake of alcohol, age, sex, and other confounders are as follow: dietary protein is inversely related to blood pressure; inverse relations between education and blood pressure are significantly accounted for by education-related differences in dietary protein intake; there is a direct relation to blood pressure of dietary saturated fatty acids, cholesterol, Keys score, starch; there is an inverse relation of polyunsaturated fatty acids and polyunsaturated/saturated fatty acids. Randomly selected participants provide one timed 24-hr. urine collection for assessment of sodium, potassium, creatine, and urea, and complete four 24-hr. dietary recalls. Blood pressure was measured eight times at each of four clinic visits, with standardization and strict quality control of all procedures. The study is coordinated by two Coordinating Centers--Northwestern University, Chicago and London School of Hygiene & Tropical Medicine. Urinary determinations are made at a Central Laboratory in Leuven, Belgium. Twenty-four hour dietary recalls are converted into nutrients with use of the Nutrition Data System of the University of Minnesota's Nutrition Coordinating Center. Data analyses to test hypotheses are done at the London Coordinating Center. Recruitment and data collection began in July, 1996 through January, 1997. The main statistical analytic method is multivariate regression analysis. The study was renewed in FY 2000 and in FY 2004 to continue analysis of the data through August, 2009.

NCT00005271
Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 12 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4680 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vasculairesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesHypertension

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 40-59 years

Healthy individuals

Men and women

Willing to collect 24 hour urine and return to clinic for second follow-up visit

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Existing disease

Unable to attend follow-up visits

Unable to recall dietary intake

Unwilling to provide 24 hour urine collections

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude