A Multi-Centered Study of the Long-Term Effect of Salmeterol and Albuterol in Cystic Fibrosis
Salmeterol
+ Albuterol
Maladies du système digestif+5
+ Maladies du nouveau-né
+ Maladies pulmonaires
Étude thérapeutique
Résumé
Patients that have been diagnosed with cystic fibrosis and are above 5 years and below 45 years of age are eligible. Subjects will be randomized into 1 of 3 groups. One group will get Salmeterol by multi-dose inhaler (MDI) 2 puffs 2 times a day, one group will get albuterol by MDI 2 puffs 2 times a day and the other will get placebo by MDI 2 puffs 2 times a day. Height and weight along with pulmonary function testing and vital signs will be monitored at the beginning of the study and at Visits 2, 3, and 4. Peak flow monitoring will be done each morning before study medication at home. A daily diary will be kept of this measurement. Subjects will be seen in the research center at visits 1,2,3, and 4. Telephone contact will be done at Day 15, 60, 120, and 150. Individual outcomes include a potential increase in pulmonary function testing and a decrease in frequency of pulmonary exacerbations, hospitalizations, and usage of antibiotics.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 5 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Division of Allergy and Pulmonary Medicine
St Louis, United StatesOuvrir Division of Allergy and Pulmonary Medicine dans Google Maps