Suspendu

A Multi-Centered Study of the Long-Term Effect of Salmeterol and Albuterol in Cystic Fibrosis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Salmeterol

+ Albuterol

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Maladies du nouveau-né

+ Maladies pulmonaires

De 5 à 45 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients that have been diagnosed with cystic fibrosis and are above 5 years and below 45 years of age are eligible. Subjects will be randomized into 1 of 3 groups. One group will get Salmeterol by multi-dose inhaler (MDI) 2 puffs 2 times a day, one group will get albuterol by MDI 2 puffs 2 times a day and the other will get placebo by MDI 2 puffs 2 times a day. Height and weight along with pulmonary function testing and vital signs will be monitored at the beginning of the study and at Visits 2, 3, and 4. Peak flow monitoring will be done each morning before study medication at home. A daily diary will be kept of this measurement. Subjects will be seen in the research center at visits 1,2,3, and 4. Telephone contact will be done at Day 15, 60, 120, and 150. Individual outcomes include a potential increase in pulmonary function testing and a decrease in frequency of pulmonary exacerbations, hospitalizations, and usage of antibiotics.

NCT00005110
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du nouveau-néMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies pancréatiquesMaladies des voies respiratoiresMaladies Génétiques CongénitalesFibrose kystique

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Une exacerbation pulmonaire de la FC au cours de la dernière année ou un VEMS < 80%

Capacité à démontrer l'utilisation de médicaments inhalés et de moniteurs de VEMS et de DEP

Capacité à réaliser une spirométrie reproductible

Au moins un allèle delta f508 sur l'analyse de mutation de la CF

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Division of Allergy and Pulmonary Medicine

St Louis, United StatesOuvrir Division of Allergy and Pulmonary Medicine dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude