Suspendu

Defining Functional Tissue in Brain Tumors With Integrated Neuroimaging (Pilot Study)

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Ce qui est testé

conventional surgery

+ magnetic resonance imaging

+ magnetic resonance spectroscopic imaging

Procédure
Qui peut participer

Néoplasmes+16

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes par site

De 18 à 55 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 4 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the definable topospecific relationship between functional neuroactivation measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI) and chemostructural tissue measurements made with 1H-nuclear magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-NMRSI) in patients with newly diagnosed brain tumors situated in the vicinity of the brain's language and motor regions. II. Determine if clinical improvement correlates with stronger imaging signatures of neuroactivation on fMRI in this patient population. III. Determine if functional loss during tumor recurrence or progression correlates with increases in choline and decreases in N-acetylaspartate on 1H-NMRSI in regions that previously displayed activation on fMRI or in associated underlying white matter regions in these patients. OUTLINE: Patients undergo preoperative functional magnetic resonance imaging (fMRI), 1H-nuclear magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-NMRSI), and conventional contrast MRI over 2 hours followed by neurofunctional motor and/or language neurofunctional testing. Intraoperatively, patients undergo corticography consisting of awake language mapping and motor cortex stimulation. Patients undergo repeat imaging and neurofunctional evaluation at 2 weeks following surgery and prior to any radiotherapy or chemotherapy. Patients also undergo neurological and neuropsychological testing consisting of basic gait, motor coordination, reflexes, hand motor, tongue motor, and language evaluation to measure baseline, preoperative, and postoperative clinical status and outcomes. Patients are followed every 4 months for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study over 4 years.

NCT00005083
Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 4 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxAstrocytomeÉpendymomeGlioblastomeGliomeOligodendrogliomeNéoplasmes du système nerveux centralTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesGliome sous-épendymaireGliosarcome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed brain tumor Neuroradiological and clinical evidence of probable glioma Lesion in close proximity to language and motor areas No prior resection PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 55 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other medical or psychiatric disorder No contraindications to MRI scanning (e.g., metal implants, dental prostheses other than fillings, contrast allergies) PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude