Terminé

Activité antivirale du PEG-IFN chez les patients VIH en échec sous HAART

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Ce qui est testé

Peginterferon alfa-2b

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSchering-Plough
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

At entry, patients undergo HIV genotypic/phenotypic analysis. Patients continue their current antiretroviral regimen but are randomized to receive one of four doses of PEG-IFN or PEG-IFN placebo administered subcutaneously once per week until results of HIV genotyping/phenotyping are available (approximately 4 weeks). Patients who respond with a 0.5 log or greater decrease in HIV RNA at Week 4 have optimized HAART added to their ongoing PEG-IFN regimen and are followed for 24 weeks in an observational study.

NCT00005012
Sponsor principalSchering-Plough
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception pendant toute la durée de l'étude
Avoir un taux de VIH supérieur à 2000 copies/ml
Avoir un nombre de cellules CD4 supérieur à 200 cellules/μL
Les participants doivent suivre leur traitement antirétroviral hautement actif (HAART) actuel depuis au moins 6 semaines
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Sont allergiques aux interférons
Être enceinte ou allaiter
Prend certains médicaments tels que la ribavirine, l'hydroxyurée et le ganciclovir
Avoir des antécédents de trouble mental grave

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United StatesOuvrir East Bay AIDS Ctr dans Google Maps

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

Dupont Circle Physicians Group

Washington D.C., United States

IDC Research Initiative

Altamonte Springs, United States
Terminé22 Centres d'Étude