Terminé

The Experimental Treatment of Transfusion Dependent 5q Minus Syndrome With Leucovorin

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Ce qui est testé

Leucovorin

Médicament
Qui peut participer

Anémie réfractaire+4

+ Maladies de la moelle osseuse

+ Maladies Hématologiques

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this protocol is to determine whether leucovorin treatment can normalize hematopoietic cell growth and differentiation in patients with 5q- syndrome which may lack the gene for dihydrofolate reductase enzyme.

NCT00004997
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anémie réfractaireMaladies de la moelle osseuseMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesAnémieAnémie réfractaire avec excès de blastesSyndromes myélodysplasiques

Critères

All patients 18 years old and older with RA, RARS and RAEB who have a 5q deletion as their sole cytogenetic abnormality who require transfusion support with blood defined as needing at least one unit of packed red blood cells per month for greater than or equal to 2 months and/or thrombocytopenia defined as a platelet count less than 50,000, and/or severe neutropenia (absolute neutrophil count less than 500) are eligible, including patients that had been treated with chemotherapy or experimental agents such as retinoids, phenylbutyrate, amifostine, Vitamin D, ATG or hematopoietic growth factors. Patients must not be transforming to acute leukemia (greater than 20% blasts in marrow aspirate). Patients must not have had treatment with growth factors or any other experimental drug within 4 weeks prior to entry on protocol. Patients must not have an ECOG performance status greater than 2. Patients must not have an active uncontrolled infection. No patients for whom bone marrow transplant is indicated as primary therapy. Must be able to give informed consent. Patients must not be HIV positive. Patients must not be pregnant.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesOuvrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) dans Google Maps
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