Terminé

Langherhans' Cell Function and Inflammatory Responses in Skin of Volunteers Using the Suction Blister Technique

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections+1

+ Maladies parasitaires

+ Helminthiase

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : mars 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 12 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 mars 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will compare the structure, chemical composition and other characteristics of skin and blood in people with and without parasitic infections. Cell samples will be taken from blisters produced by suction blistering. This study may provide new information about the interactions between parasites and the immune system that could lead to better treatments for these infections. Normal volunteers and patients with acute helminth (a type of parasite) infections aged 18 years older may be eligible for this study. Following a medical history and physical exam, participants will undergo suction blistering to provide cells needed for study. A suction blister device is attached to the skin of the thigh. A heating element in the device heats the skin to speed blister formation. (This will feel only a slightly warm.) The device is removed after about two hours, when the blisters have formed. The blister tops are removed with sterile scissors. The blistered areas are then treated with special dressings to promote healing and the participant is discharged with further wound care instructions. A small amount of blood (around four tablespoons) may be drawn to compare chemicals in the blood with chemicals in the blister fluid. Participants will be contacted by telephone over the next 72 hours to check on healing. Further follow-up will occur by phone at 6 months and 1 year. Up to 60 blisters may be produced over a one-year period (in three separate sessions every six months) with no more than 20 raised per session.

NCT00004996
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 12 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies parasitairesHelminthiaseInfections à Trématodes

Critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of current acute infection

History of diabetes

History of malignancy or autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, vasculitis, pyoderma gangrenosum

History of skin disease within the past one year (e.g. psoriasis, atopic dermatitis)

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude