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A Study Comparing Quality of Life in Patients Undergoing a Non-Myeloablative Versus a Myeloablative Peripheral Blood Stem Cell Transplant for Hematological Diseases

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Qui peut participer

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : octobre 1999
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Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Clinical research in blood stem cell and bone marrow transplantation documents improvements in disease free intervals, disease free survival, and the severity of treatment related toxicities. However, it is important for patients and families to know the quality of life (QOL) they can expect following an allogeneic transplant. In this longitudinal study we will compare the QOL of patients undergoing a non-myeloablative allogeneic peripheral blood stem cell transplant (A-PBSCT) prospectively with that of a myeloablative A-PBSCT. Subjects (n=106) over the age of 18 will be enrolled. Measures of quality of life (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 and Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G and FACT-G/BMT) and symptom distress (Symptom Distress Scale - SDS) will be administered prior to transplant (baseline) and at set interval post transplant. Data will be analyzed using repeated measures analysis of variance and regression analysis.

NCT00004994
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

INCLUSION CRITERIA: Male or female subjects 18 years of age or older. Able to read English or Spanish. Hematological disease requiring A-PBSCT. Signed informed consent for QOL study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesOuvrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) dans Google Maps
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