Terminé

Interventions liées au mode de vie et pharmacologiques pour la prévention du diabète de type 2 chez les individus à haut risque

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But de l'étude

Cette étude vise à prévenir le développement du diabète de type 2 chez les individus à haut risque en évaluant l'efficacité des changements de style de vie et des interventions pharmacologiques, le résultat principal étant le diagnostic du diabète basé sur des tests de tolérance au glucose annuels ou des tests de glycémie à jeun semestriels.

Ce qui est testé

Placebo

+ Metformin

+ Intensive lifestyle

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+7

+ Hyperglycémie

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 25 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 2 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Diabetes Prevention Program is a nationwide clinical study to answer the question: Can Type 2 diabetes (also called noninsulin-dependent or adult-onset diabetes) be prevented or delayed? The study has recruited volunteers, who are at high risk of developing diabetes, at twenty-five medical centers in the United States. It is sponsored by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases of the National Institutes of Health, and other Institute and corporate sponsors. Researchers will evaluate the efficacy of a lifestyle intervention and a pharmacological intervention in preventing or delaying Type 2 diabetes in persons with impaired glucose tolerance (IGT). Each person in the study will be followed for 3 to 6 years.

NCT00004992
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 2 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3234 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 25 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienHyperglycémieMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré de type 2HypersensibilitéIntolérance au glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI >= 24 kg/m2

Impaired glucose tolerance (fasting plasma glucose 95-125 mg/dL and 2hr plasma glucose 140-199 mg/dL)

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Conditions or behaviors likely to effect conduct of the DPP

Diabetes or disordered glucose metabolism

Exclusions related to medications

Fasting triglyceride level < 600 mg/dl

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Rockville, United StatesOuvrir George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd dans Google Maps
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