Suspendu

Intraperitoneal Dextrin Sulfate in Patients With Advanced HIV Disease: A Phase I Trial

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Ce qui est testé

Dextrin 2-sulfate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSteinhart Medical Associates
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients have intraperitoneal (IP) catheter placement done at study entry. Infusion with the carrier vehicle (icodextrin 4%) begins 2 weeks later, and 2 days after that, treatment with dextrin sulphate (DS) commences. DS is given three times per week. A nurse delivers initial treatments and the patient and caregiver will be trained to give subsequent treatments until DS has been given a total of 8 weeks. Patient evaluations are done regularly during treatment and observation continues for 24 weeks.

Sponsor principalSteinhart Medical Associates
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are HIV-positive

Are able to understand and give written consent

Have been diagnosed with AIDS and are under treatment to prevent opportunistic (AIDS-related) infection

Have had a CD4 cell count greater than 50 microL for at least the past 3 months

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Have an active, opportunistic infection or other infection

Have any other long-term medical condition or nervous disorder that might make it difficult for them to finish the study

Have been in any other study in the 6 weeks before beginning this study

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Steinhart Medical Associates

Miami, United StatesOuvrir Steinhart Medical Associates dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude