Terminé

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation of Speech Processing Brain Areas in Schizophrenic Patients Who Hear "Voices"

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Ce qui est testé

repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

+ sham stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+7

+ Processus pathologiques

+ Signes et symptômes

De 18 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 7 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Group I: Patients receive 9 sessions of active transcranial magnetic stimulation (rTMS) which consists of 8 minutes of rTMS during session 1, 12 minutes duration during session 2, and 16 minutes duration during sessions 3-9. The total duration of stimulation is 132 minutes. Each session was given on a separate day and in general each session occurred on consecutive days with the exception of weekends. Group II: Patients receive 9 sessions of sham stimulation, which consists of 8 minutes of sham stimulation during session 1, 12 minutes duration sham stimulation during session 2, and 16 minutes duration sham stimulation during sessions 3-9. The total duration of sham stimulation is 132 minutes. Each session was given conducted on a separate day and in general each session occured on consecutive days with the exception of weekends. This study provided pilot data supplying the basis for our current study - NCT00308997 -- see our website for details

NCT00004980
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 7 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesAttributs de la maladieTroubles MentauxManifestations NeurologiquesSchizophrénieMaladies Rares

Critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
active drug or alcohol abuse within prior 6 weeks
cardiac pacemaker
cochlear implants or other metal in the head (surgical, etc.)
current treatment with clozapine or bupropion
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1-Hz rTMS delivered to left temporoparietal cortex at 90% motor threshold for 16 minutes per session given one session per day for nine consecutive days (with the exception of weekends)

Groupe II

Placebo
Sham stimulation delivered 16 minutes per session given one session per day for nine consecutive days (with the exception of weekends)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Yale University School of Medicine

New Haven, United StatesOuvrir Yale University School of Medicine dans Google Maps
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