Terminé

Phase III Study of L-Cysteine in Patients With Erythropoietic Protoporphyria

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Ce qui est testé

cysteine hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+14

+ Maladies du foie

+ Maladies métaboliques

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a phase III study, lasting 3 years; 1996-1999. Patients are administered L-cysteine orally twice daily, 2 capsules with breakfast and 2 with lunch. Patients fill in questionnaires and diary sheets about their reaction to sunlight exposure, and have blood tested 3 times a year. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004940
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesMaladies de la peauMaladies génétiques de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesPorphyries HépatiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesErreurs innées du métabolismePorphyriesMaladies RaresProtoporphyrie érythropoïétique

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Erythropoietic protoporphyria RBC protoporphyrin greater than 50 micrograms/100 dL --Prior/Concurrent Therapy-- At least 3 months since prior betacarotene or L-cysteine No concurrent betacarotene --Patient Characteristics-- Fertile female patients must use effective contraception for duration of trial and for 3 weeks thereafter Not pregnant or nursing

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude