Terminé

3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP) par voie orale pour la polyneuropathie démyélinisante

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Ce qui est testé

,4-diaminopyridine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+15

+ Maladie chronique

+ Maladies démyélinisantes

De 20 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Patients are randomly assigned to oral 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) or placebo administered for 4 days. After a washout of at least 5 days, patients cross to the alternate therapy for 4 days.

NCT00004939
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladie chroniqueMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesMaladies du système nerveux périphériquePolynévropathiesPolyradiculoneuropathieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes du système nerveuxAttributs de la maladieTroubles MentauxManifestations NeurologiquesPolyradiculoneuropathie inflammatoire chronique démyélinisanteMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Clinical diagnosis of demyelinating neuropathy, i.e.: Hereditary motor and sensory neuropathy type I Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy meeting American Academy of Neurology AIDS Task Force criteria Multifocal motor neuropathy and conduction block Clinically stable for at least 6 months prior to entry --Prior/Concurrent Therapy-- At least 6 months since change in immunosuppressive dose --Patient Characteristics-- Age: 20 to 80 Hepatic: No predisposition to hepatic disease Renal: No predisposition to renal disease Cardiovascular: No predisposition to cardiac disease Other: No other medical condition affecting neuropathy or study evaluation No predisposition to seizures

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude