Terminé

ACRIN 6651Role of Radiology in the Pretreatment Evaluation of Invasive Cervical Cancer

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Ce qui est testé

iodinated contrast dye

+ computed tomography

+ magnetic resonance imaging

MédicamentProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies du col de l'utérus

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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : avril 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmerican College of Radiology Imaging Network
Dernière mise à jour : 28 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Compare the diagnostic performance of magnetic resonance imaging (MRI), computed tomography (CT), and clinical FIGO staging in patients with invasive cervical cancer. Compare the accuracy of MRI, CT, and clinical FIGO staging in the evaluation of morphologic tumor prognostic factors in FIGO stage IB1 and stage IB2 and greater in these patients. Examine the value of imaging assessment of tumor prognostic factors (alone or in combination) as predictors of recurrence within 2 years of surgery in these patients. Evaluate the quality of life in the 12-month period after staging and treatment to potentially change staging accuracy. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients undergo a computed tomography scan with iodinated contrast dye followed by a magnetic resonance imaging scan with or without contrast comprising gadopentetate dimeglumine or vice versa. Within 6 weeks of first protocol imaging study, patients undergo one of the following surgeries: Laparoscopic, transabdominal, or transvaginal hysterectomy Extrafascial total abdominal hysterectomy Trachelectomy Quality of life is assessed at 1 and 12 months. Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: A total of 465 patients will be accrued for this study within 18 months.

NCT00004936
Sponsor principalAmerican College of Radiology Imaging Network
Dernière mise à jour : 28 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes urogénitauxMaladies utérinesNéoplasmes utérinsMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes du col utérin

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed invasive cervical cancer, including invasive squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma FIGO stage IB1 with clinically visible gross lesion OR FIGO stage IB2 or greater Scheduled for one of the following surgeries at a participating Gynecological Oncology Group center: Laparoscopic, transabdominal, or transvaginal hysterectomy Extrafascial total abdominal hysterectomy Trachelectomy Not scheduled for a loop electrosurgical excision procedure or a cone biopsy only PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No cardiac pacemakers Pulmonary: No asthma Other: Not pregnant No contraindication to computed tomography (CT) (e.g., history of allergy to CT contrast medium) No contraindication to magnetic resonance imaging (e.g., intracranial vascular clip) No nonmalignant general medical or psychiatric condition that would preclude consent or surgery PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy for invasive cervical cancer Surgery: See Disease Characteristics No prior surgery for invasive cervical cancer Other: No prior medical treatment for invasive cervical cancer

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Morristown Memorial Hospital

Morristown, United StatesOuvrir Morristown Memorial Hospital dans Google Maps

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United States
Terminé2 Centres d'Étude