Terminé

Autologous Blood Stem Cell Transplantation in Patients With Hodgkin's Disease and Non-Hodgkin's Lymphoma With High-Dose Cyclophosphamide, Total Body Irradiation and Involved-Field Radiation Therapy

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Ce qui est testé

cyclophosphamide

+ peripheral blood stem cell transplantation

+ radiation therapy

MédicamentProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladie chronique+25

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

Jusqu'à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 26 août 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity of autologous peripheral blood stem cell transplantation following involved field radiotherapy, high dose cyclophosphamide, and total body irradiation in patients with recurrent or refractory Hodgkin's disease or non-Hodgkin's lymphoma. II. Determine the response in patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients undergo involved field radiotherapy on days -16 to -7. Patients receive cyclophosphamide IV over 2 hours on days -6 and -5. Patients undergo total body irradiation twice daily on days -4 to -1. Autologous peripheral blood stem cells are reinfused on day 0. Patients are followed every month for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: Not specified

NCT00004908
Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 26 août 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BHistiocytoseTroubles Histocytaires MalinsLymphome à cellules BAttributs de la maladieMaladie de HodgkinLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienRécurrenceLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleSarcome des cellules dendritiques interdigitées

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven Hodgkin's disease or non-Hodgkin's lymphoma that is refractory to standard therapy or has relapsed following initial response Eligible non-Hodgkin's lymphoma: Low grade Intermediate grade Immunoblastic large cell lymphoma (high grade) Eligible for involved field radiotherapy, cyclophosphamide, and total body irradiation No CNS non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Physiologic age 65 and under Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 50 mL/min if creatinine 1.5-2 mg/dL Cardiovascular: No active heart disease (congestive heart failure, history of myocardial infarction within the past 3 months, or significant arrhythmia) requiring medication Pulmonary: No nonneoplastic pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) that would preclude intensive chemotherapy DLCO at least 50% predicted* FEV1 and/or FVC at least 75% predicted* * Unless due to underlying lymphoma or Hodgkin's disease Other: No other concurrent medical condition that would preclude aggressive cytotoxic chemotherapy HIV negative No clinical evidence of AIDS PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Chicago, United StatesOuvrir Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University dans Google Maps
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