Terminé

Phase II Pilot Evaluation of Infusional 8 Cl-cAMP in the Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

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Ce qui est testé

tocladesine

Médicament
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 30 mai 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the safety of 8-chloro-cyclic adenosine monophosphate (8-chloro-cAMP) in patients with recurrent or refractory multiple myeloma. II. Evaluate the efficacy of this regimen in these patients. III. Determine the pharmacokinetics of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive 8-chloro-cyclic adenosine monophosphate (8-chloro-cAMP) over 120 hours every 2 weeks for up to 4 courses. Beginning with course 5, patients with stable or responsive disease receive 8-chloro-cAMP over 120 hours every 3 weeks until disease progression. Patients are followed every 3 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 29 patients will be accrued for this study within 12-18 months.

NCT00004902
Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 30 mai 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesMyélome multipleNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed recurrent or refractory multiple myeloma Measurable disease by monoclonal serum or urine globulins OR Malignant plasma cells documented on bilateral bone marrow biopsy Refractory after at least one prior therapeutic regimen (no more than 2 prior regimens allowed) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL AND/OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Calcium no greater than 8.7 g/dL Cardiovascular: No history of arrhythmias No uncontrolled angina pectoris No symptomatic coronary ischemia No grade 3 or 4 congestive heart failure Cardiac ejection fraction greater than 35% by gated imaging Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: At least 3 weeks since prior glucocorticoids Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No concurrent theophylline therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Chicago, United StatesOuvrir Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University dans Google Maps
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