Terminé

A Randomized Study Comparing Carboplatin and Thalidomide With Carboplatin Alone in Patients With Stage Ic - IV Ovarian Cancer

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Ce qui est testé

carboplatin

+ thalidomide

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCancer Research UK
Dernière mise à jour : 26 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the safety of carboplatin and thalidomide in patients with stage IC-IV ovarian cancer. Determine the antiangiogenic effect of thalidomide in this patient population. Compare the efficacy of carboplatin with or without thalidomide in this patient population. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Arm I: Patients receive carboplatin IV over 1 hour. Treatment continues every 4 weeks for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Arm II: Patients receive carboplatin as in arm I. Patients receive thalidomide orally once daily. Thalidomide treatment continues for up to 24 weeks commencing on the first day of carboplatin therapy and ceasing 4 weeks after the last course of carboplatin. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 30 patients will be accrued for this study.

NCT00004876
Sponsor principalCancer Research UK
Dernière mise à jour : 26 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesCarcinome épithélial ovarienTumeurs ovariennes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage IC-IV ovarian epithelial cancer Post-menopausal OR Prior bilateral salpingo-oophorectomy and/or total abdominal hysterectomy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other concurrent invasive malignancies Not pregnant No diabetes mellitus No chronic neurological disease causing peripheral neuropathy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No other concurrent cytotoxic agents Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Concurrent local radiotherapy for treatment of secondary disease sites allowed Surgery: See Disease Characteristics

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Oxford Radcliffe Hospital

Oxford, United KingdomOuvrir Oxford Radcliffe Hospital dans Google Maps
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