Terminé

The Safety and Efficacy of Adjunct Carvedilol in Children With Moderate Heart Failure

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Ce qui est testé

Carvedilol

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

De 3 mois à 17 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

We would like to see if using Carvedilol in adjunct with Ace inhibitors will increase ejection fraction of the heart under echo. All interpretation of data will be sent to Boston Children's Hospital to be reviewed, which is the primary research center in this study. There are 5 hospitals participating in this study. The population targeted are children with moderate heart failure and must be on Ace inhibitors at the time of enrollment. Our outcome after placing them on Carvedilol is to change their ejection fraction on echo. The patients will be seen every 1-2 weeks, while we will titrate their medication to a maintenance dose. Secondary outcome is to increase quality of life, exercise tolerance and decrease their symptom scores as noted on their questionnaires.

NCT00004854
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 mois à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies Cardiaques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Étiologie de l'insuffisance cardiaque dans le Groupe 1 ou le Groupe 2

Insuffisance cardiaque modérée attestée par une fraction de raccourcissement ventriculaire <= à des écarts-types en dessous de la moyenne, ou une fraction d'éjection <= 40% d) fraction de raccourcissement ou d'éjection documentée qui répondent aux critères depuis plus de 3 mois

Les thérapies médicales standard comprennent les inhibiteurs de l'ECA plus ou moins les diurétiques plus ou moins la digitaline ; tous les efforts seront faits pour maximiser la thérapie avant l'entrée. Les doses de médicaments doivent être stables pendant 3 mois avant l'entrée

Disposition à se conformer aux tests de suivi

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Washington University School of Medicine

St Louis, United StatesOuvrir Washington University School of Medicine dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude