Terminé

Étude sur la Transmission du VHC, l'Infectiosité et les Effets à Long Terme chez les Donneurs de Sang Asymptomatiques

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner les résultats et les effets à long terme de l'infection par le Virus de l'Hépatite C (VHC) chez les donneurs de sang asymptomatiques, y compris ceux qui sont également infectés par le Virus de l'Hépatite B (VHB).

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies Transmissibles

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 1991
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 6 octobre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mars 1991

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

At initiation of this study in 1991, approximately 0.6% of U.S. blood donors were identified as having antibody to the hepatitis C virus (anti-HCV). This represented 72,000 of the estimated 12 million annual U.S. blood donations. By investigating a cohort of anti-HCV positive donors, this study aims to determine: 1) the primary routes of HCV transmission in an asymptomatic donor population; 2) the relationship between anti-HCV and evidence of acute or chronic liver disease; 3) the infectivity of anti-HCV positive individuals as judged by measurement of HCV RNA and by investigation of their sexual partners and prior blood recipients; 4) the chronic consequences of HCV infection. The study does not directly provide treatment for HCV infection. Enrollment is limited to persons identified as anti-HCV positive at the time of blood donation and persons from any source found to have clinical or molecular evidence of acute hepatitis C virus infection. Although the primary goal of this study is to investigate HCV infection and its outcomes, we occasionally encounter blood donors or NIH patients who are infected with HBV or who have HCV-HBV coinfection. We will enroll such patients to better understand HBV infection and to compare outcomes in those who are HCV monoinfected, HBV monoinfected or who have HCV-HBV coinfection.

NCT00004850
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 6 octobre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

805 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifInfections par virus ADNHépatiteHépatite virale humaineInfectionsMaladies du foieInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à FlaviviridaeInfections à HepadnaviridaeHépatite BHépatite C

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Être disposé et en mesure de donner un consentement éclairé

Les donneurs de sang seront recrutés parmi les participants aux programmes de transfusion des National Institutes of Health/Clinical Center/Department of Transfusion Medicine (NIH/CC/DTM) et de la Croix-Rouge américaine/Central Maryland Chapter/The Greater Chesapeake and Potomac Regional Blood Services (ARC)

L'inscription sera limitée aux personnes qui testent positives dans le dépistage de l'anticorps anti-VHC

a) Être anti-HCV+ au moment du don ou être autrement identifié comme ayant une infection aiguë par le virus de l'hépatite C (Ou, b) Avoir une infection par le VHB, comme en témoigne la présence d'HBsAg et/ou d'ADN du VHB, avec ou sans infection concomitante par le VHC

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les donneurs qui ne consentent pas ou qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité seront exclus de l'étude avec une explication appropriée

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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