Terminé

Study of Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation in Patients With X-Linked Retinitis Pigmentosa

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Ce qui est testé

docosahexaenoic acid

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+9

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

+ Processus pathologiques

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 1996
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Résumé

Sponsor principalRetina Foundation of the Southwest
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, parallel, double blind study. Patients receive 2 gel capsules per day of either docosahexaenoic acid (DHA) enriched oil or a placebo oil. Oral DHA supplementation continues daily for 3 years. All patients are followed every 6 months for the 3 year duration of the study. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004827
Sponsor principalRetina Foundation of the Southwest
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies oculaires héréditairesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesDystrophies rétiniennesRétinite PigmentaireMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of X-linked retinitis pigmentosa Early stage disease Sufficient cone function determined by recordable ERG (30 Hz amplitude; greater than 0.32 microvolts) Visual fields greater than 20 degrees Sufficient rod function (greater than 3.0 microvolts amplitude) Media clarity sufficient for fundus photography --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent use of anticoagulant medication --Patient Characteristics-- No chronic metabolic disease that may interfere with fatty acid metabolism No bleeding of clinical significance

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude
Study of Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation in Patients With X-Linked Retinitis Pigmentosa | PatLynk