Phase III Randomized Study of High Vs Standard Dose of Interferon Alfa for Chronic Hepatitis C
interferon alfa
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies du système digestif
+ Hépatite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: Patients are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups in a 2:1 ratio. The first group is treated with high-dose interferon alfa (IFN-A) administered subcutaneously twice a week for 12 weeks. If the alanine aminotransferase (ALT) level has normalized, the IFN-A dose is decreased in a stepwise fashion. If the ALT level decreases by more than 50%, IFN-A is continued at the same dose until week 24 or the ALT normalizes. If the ALT level decreases by less than 50%, treatment is discontinued. The second group is treated with standard-dose IFN-A administered subcutaneously twice a week for 24 weeks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.57 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Biopsy-proven chronic hepatitis Anti-hepatitis C virus positive Hepatitis B surface antigen negative No decompensated cirrhosis --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent immunosuppressives At least 1 year since interferon --Patient Characteristics-- Hepatic: No other cause of liver disease Other: Not HIV positive