Terminé

Phase II Study of Lactulose and Circadian Rhythms in Patients With Cirrhosis

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Ce qui est testé

lactulose

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+19

+ Maladies cérébrales métaboliques

+ Maladies Cardiovasculaires

Jusqu'à 64 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: Patients are alternately assigned to 1 of 2 treatment groups: no therapy for 3 weeks followed by lactulose for 3 weeks versus lactulose for 3 weeks followed by no therapy for 3 weeks. A dietician advises patients on a 1 g/kg per day protein diet. The lactulose dose is adjusted to result in 2 or 3 loose bowel movements per day.

NCT00004796
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesInsuffisance hépatiqueAttributs de la maladieInsuffisance hépatiqueFibroseMaladies Gastro-intestinalesEncéphalopathie hépatiqueHypertensionHypertension portaleMaladies des voies respiratoiresMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Clinical diagnosis of cirrhosis with portal hypertension or portal-systemic shunting --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent therapy for hepatic encephalopathy --Patient Characteristics-- Age: Under 65 Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: See Disease Characteristics Renal: Not specified Other: No alcohol intake within 1 month prior to entry No requirement for beta blockers No requirement for corticosteroids Not in intercontinental travel

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude