Terminé

Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Antenatal Thyrotropin-Releasing Hormone in Pregnant Women With Threatened Premature Delivery

Ce qui est testé

betamethasone

+ dexamethasone

+ thyrotropin-releasing hormone

Médicament

Qui peut participer

Maladies pulmonaires+7

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

+ Processus pathologiques

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : août 1993

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Participants are stratified by participating institution. Participants are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups. The first group is treated with intravenous thyrotropin-releasing hormone (TRH) and intramuscular injections of betamethasone or dexamethasone. The second group receives a placebo in place of TRH. Postnatal therapy with surfactants, prophylactic steroids, and indomethacin is allowed.

NCT00004778

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

1090 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladies du nouveau-néSyndrome de détresse respiratoireMaladies des voies respiratoiresMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Threatened premature delivery at 24 to 30 weeks gestation, i.e.: Premature labor Premature rupture of membranes Elective premature delivery medically indicated Fetal lung maturity immature or unknown --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 72 hours since any initial corticosteroids --Patient Characteristics-- The following complications exclude: Fetal distress Amnionitis Severe maternal bleeding uncontrolled with transfusion or volume replacement Fetal or maternal heart disease Significant fetal blood loss Maternal blood pressure 140/90 mm Hg or higher with or without treatment Maternal hyperthyroidism Maternal hyperprolactinemic condition Significant fetal anomaly Multiple gestation with demise of 1 or more fetuses Nonimmune hydrops No participation in other clinical research projects

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

TerminéAucun centre d'étude