Terminé

Phase II Study of Leuprolide and Testosterone for Men With Kennedy's Disease or Other Motor Neuron Disease

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Ce qui est testé

leuprolide

+ testosterone

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+21

+ Maladies métaboliques

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: All patients receive androgen suppression with leuprolide acetate injections every 4 weeks for 6 months, plus hormone replacement therapy with testosterone enanthate injections every week for 24 weeks.

NCT00004771
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies métaboliquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesMaladies de la moelle épinièreConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies génétiques liées à l'XDéficiences de la ProtéostasieProtéinopathies TDP-43Sclérose Latérale AmyotrophiqueTroubles MentauxAmyotrophie musculaire spinaleManifestations NeurologiquesMaladie du neurone moteurMaladies RaresAtrophie bulbo-spinale liée à l'X

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Men aged 18 and over with motor neuron disease, i.e.: X-linked spinal and bulbar muscular atrophy (Kennedy's disease) Confirmed by androgen receptor, exon-1 mutation genotype Amyotrophic lateral sclerosis Spinal muscular atrophy Significant muscle weakness on manual muscle testing No prisoners No mental disability

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude