Terminé

Pilot Compassionate Use Study of Thioctic Acid Treatment in Mitochondrial Myopathy

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Ce qui est testé

thioctic acid

Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques+12

+ Maladies musculaires

+ Maladies musculo-squelettiques

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 1995
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: The patient receives one thioctic acid tablet 3 times a day. If patient experiences no side effects after 1 week, 2 tablets are administered and given 3 times a day over 3 months for compassionate use. The patient is followed at weeks 3, 8, and 12.

NCT00004770
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1 participant à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesErreurs innées du métabolismeMyopathies mitochondrialesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Long standing ophthalmoparesis and fatiguable weakness of the limbs Mild ataxia and no central nervous system involvement History of mitochondrial DNA deletion and a measurable biochemical defect of the respiratory chain Steady deterioration in skeletal muscle mass and power over 5 years --Prior/Concurrent Therapy-- Previous participation in studies of muscle disease natural history (CRC Protocol 183A)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude