Terminé

Leuprolide contre la thérapie contraceptive orale pour l'hyperandrogénisme ovarien

Ce qui est testé

leuprolide

+ Ethinyl estradiol/norethindrone

Médicament

Qui peut participer

Anomalies Congénitales+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 15 à 40 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : janvier 1993

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomly assigned to a 6-month course of leuprolide versus ethinyl estradiol/norethindrone (Ovcon 35) versus leuprolide plus Ovcon 35. Leuprolide is administered intramuscularly in depot form every 28 days.

NCT00004763

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseTroubles GonadiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesTroubles du Développement SexuelConditions pathologiques, signes et symptômesAnomalies urogénitalesAttributs de la maladieSyndrome adrénogénitalMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTroubles du développement sexuel 46, XXMaladies du système endocrinienHyperandrogénismeMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Disease Characteristics Ovarian hyperandrogenism with Lorenzo hirsutism score 7 to 20, with or without severe acne Serum hormone levels: Follicle-stimulating hormone no greater than 40 mIU/mL Luteinizing hormone no greater than 40 mIU/mL Testosterone 60 to 200 ng/dL Dehydroepiandrosterone sulfate no greater than 430 micrograms/dL 17-hydroxyprogesterone no greater than 3.3 ng/mL in follicular phase Prolactin no greater than 18 ng/dL No adrenal or ovarian tumors Prior/Concurrent Therapy At least 6 months since exogenous steroids At least 48 hours since drugs other than acetaminophen, ibuprofen, and aspirin Patient Characteristics No malignancy, including the following carcinomas: Breast Cervix Ovary Uterus No other serious illness No cigarette smokers No nursing women No pregnancy within 6 months prior to entry

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

TerminéAucun centre d'étude