Phase II Pilot Study of Cladribine (2-Chlorodeoxyadenosine; 2-CdA) for Early Stage Primary Sclerosing Cholangitis
cladribine
Maladies des voies biliaires+7
+ Maladies des voies biliaires
+ Cholangite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 1994
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: Patients are treated with subcutaneous injections of cladribine (2-chlorodeoxyadenosine; 2-CdA) for 5 consecutive days every month for 3 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.5 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Stage I-III primary sclerosing cholangitis Radiologically and pathologically documented No concomitant liver disease, e.g.: Viral hepatitis Autoimmune hepatitis Primary biliary cirrhosis Cirrhosis Portal hypertension or associated complications Jaundice caused by dominant stricture --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent immunosuppressives --Patient Characteristics-- Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 2500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 10 g/dL Other: No active infection No fistula abscess No active inflammatory bowel disease Quiescent disease allowed, including: Chronic ulcerative colitis Crohn's disease No other significant immunologic disorder No active malignancy No active alcohol or drug abuse No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients Endoscopic retrograde cholangiopancreatography within 36 months prior to registration Liver biopsy within 12 months prior to registration