Terminé

Vitamin Intervention for Stroke Prevention

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Ce qui est testé

pyridoxine

+ cyanocobalamin

+ folic acid multivitamin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+15

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 35 ans
+21 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The incidence of a second stroke in patients who have had a first stroke is between 7 and 10 percent per year. Myocardial infarction (heart attack) as a complication of stroke adds to stroke death and disability. Because homocysteine may be a major contributor to stroke, its reduction by appropriate intervention with vitamin supplements could reduce the impact of recurrent stroke, myocardial infarction, and vascular death. The purpose of this trial is to determine whether a multivitamin containing high-dose folic acid, pyridoxine, and cyanocobalamin, in addition to best medical/surgical management and risk factor modification, reduces the recurrence of stroke or occurrence of myocardial infarction in stroke patients with elevated homocysteine levels.

NCT00004734
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralIschémie cérébraleTroubles cérébro-vasculairesMaladies CardiaquesInfarctusIschémieNécroseMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueInfarctus cérébralInfarctus CérébralInfarctus du MyocardeAccident Vasculaire Cérébral

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tout accident vasculaire cérébral (infarctus cérébral non invalidant, NDCI) survenu moins de 120 jours avant la randomisation
Niveau d'homocystéine > au 25ème percentile, c'est-à-dire, 9,5 mol/L pour les hommes, et 8,5 mol/L pour les femmes
Score de Rankin modifié < 3
Conformité du patient avec la prise de multivitamines pendant la phase d'évaluation initiale > 75%
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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Toute procédure chirurgicale, instrumentation cardiaque invasive, endartérectomie, pose de stent, thrombectomie ou autre traitement endovasculaire d'une artère carotide anormale réalisée dans les 30 jours précédant la randomisation ou prévue dans les 30 jours suivant la randomisation
L'IRM ou le scanner montre une lésion autre qu'un infarctus comme cause du syndrome
Conditions empêchant une participation fiable à l'étude : dépression réfractaire, déficience cognitive sévère, alcoolisme, autre abuse de substance
Maladie limitant l'espérance de vie à < 2 ans
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Wake Forest University School of Medicine

Winston-Salem, United StatesOuvrir Wake Forest University School of Medicine dans Google Maps
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