Terminé

Effects of Coenzyme Q10 in Early Parkinson's Disease

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Ce qui est testé

Coenzyme Q10

Médicament
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

À partir de 30 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Four groups of 20 subjects/group of subjects will be randomly assigned to receive CoQ10 (at doses of 300, 600 or 1200 mg/day) or matching placebo. A subject must have early PD that does not require treatment. A subject will be evaluated at a Screening Visit, a Baseline Visit (after which the subject begins to take the study drug) and visits at 1, 4, 8, 12, and 16 months after the baseline visit. The subject will be followed until she/he needs treatment with levodopa or for a maximum of 16 months. Because CoQ10 is a component of the mitochondria (the part of a cell that makes energy), blood samples will be taken at the baseline visit and the last visit to study mitochondrial function.

NCT00004731
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensMaladie de Parkinson

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les sujets doivent présenter les trois caractéristiques cardinales de la maladie de Parkinson (PD) : lenteur des mouvements, tremblements au repos et raideur. Les signes de la PD doivent être plus marqués d'un côté
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Troubles qui imitent la maladie de Parkinson
Autres problèmes médicaux graves

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Rochester

Rochester, United StatesOuvrir University of Rochester dans Google Maps
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