Terminé

Efficacy of the Ketogenic Diet -- a Blinded Study

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Ce qui est testé

Ketogenic diet

Comportemental
Qui peut participer

Syndromes Épileptiques+9

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 1 à 10 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 22 décembre 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The ketogenic diet (KD) is a form of therapy for seizures that involves a brief period of fasting followed by a very carefully controlled high fat-low protein and carbohydrate diet. Studies suggest it is useful in children whose seizures could not be controlled by any of the medicines available. This study is designed to test, in a carefully controlled fashion, how well the diet works in children with "drop" seizures. Children who experience 15 or more drop seizures each day, despite having used at least two medications, may be eligible to participate. This study requires children to undergo periods of fasting and to maintain a carefully controlled diet. Parents of participating children monitor their children's diets and keep daily meal and seizure diaries.

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 22 décembre 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndromes ÉpileptiquesMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies Génétiques CongénitalesÉpilepsieCrisesSyndrome de Lennox-Gastaut

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
15 myoclonic or atonic seizures a day

EEG with Lennox-Gastaut pattern

3 critères d'exclusion empêchent la participation
15 atonic or myoclonic seizures a day

on > 3 medications

previously on diet and/or evidence of metabolic disorder

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Hospital dans Google Maps
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