Suspendu

Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease (WASID) Study

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Ce qui est testé

Warfarin

+ Aspirin

Médicament
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+18

+ Artériosclérose

+ Maladies du cerveau

À partir de 40 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 6 juin 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Prevention of stroke in patients with narrowing of one of the arteries in the brain typically consists of using medications to prevent blood clots from forming. Currently, the best medication to use in this situation is unknown. The purpose of this study is to compare the effectiveness of two different medications, warfarin or aspirin, for the prevention of stroke due to narrowing of one of the large arteries in the brain. Patients must have experienced a recent transient ischemic attack (TIA) or mild stroke. Stroke of this type is thought to occur more often in minorities.

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 6 juin 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralIschémie cérébraleTroubles cérébro-vasculairesInfarctusIschémieNécroseMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesInfarctus cérébralConditions pathologiques anatomiquesInfarctus CérébralAccident Ischémique TransitoireConstriction pathologiqueAccident Vasculaire CérébralAthérosclérose

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge > 40 ans

Sténose de haut grade (50 à 99 pour cent) d'une artère intracrânienne majeure (artère carotide, tige de l'artère cérébrale moyenne (M1), artère vertébrale et artère basilaire) documentée par angiographie conventionnelle dans les 90 jours précédant la randomisation (y compris le jour 90)

Un score de Rankin modifié inférieur à 3

Le patient est en mesure de suivre un protocole ambulatoire (nécessitant des tests sanguins mensuels et des visites à la clinique tous les quatre mois pour la durée de l'étude) et est joignable par téléphone

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Une contre-indication à l'utilisation de la warfarine ou de l'aspirine, par exemple une maladie ulcéreuse peptique active, une diathèse hémorragique active, des plaquettes < 100 000*, un hématocrite < 30*, une anomalie du facteur de coagulation qui augmente le risque de saignement, un abus d'alcool ou de substances, une instabilité sévère de la marche, une hémorragie cérébrale, une hémorragie systémique au cours de l'année écoulée, une atteinte hépatique sévère (SGOT > 3 fois la normale*, cirrhose), une allergie à l'aspirine ou à la warfarine, une hypertension artérielle sévère non contrôlée (pression systolique > 180 mm Hg ou pression diastolique > 115 mm Hg), un test guaiac des selles positif non attribuable aux hémorroïdes, une créatinine > 3,0*

Un déficit neurologique sévère qui rend le patient incapable de vivre de manière indépendante

Affections comorbides pouvant limiter la survie à moins de cinq ans

Maladie mentale ou problème psychiatrique empêchant le patient de suivre un programme ambulatoire de manière fiable

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Emory University

Atlanta, United StatesOuvrir Emory University dans Google Maps
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