Dose Ranging Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism
insulin-like growth factor I
Maladies métaboliques+6
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Processus pathologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a dose escalation study. Patients receive an escalating dose of recombinant human insulin-like growth factor I (IGF-I). IGF-I is given subcutaneously twice a day. The dose of IGF-I is increased each day for 4 days. Glucose is administered intravenously, when necessary, to prevent hypoglycemia. Following the study treatment patients resume prior medication and may undergo surgery. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e., evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Intractable hypoglycemia (i.e., persistent IV glucose requirement for maintaining glucose levels greater than 60 mg/dL) Failed standard treatment regimen of diazoxide, octreotide, and frequent feedings to control hypoglycemia No other major medical problems