Terminé

Randomized Study of Polyethylene-Glycol-Conjugated Interleukin 2 in Patients With Common Variable Immunodeficiency

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Ce qui est testé

PEG-interleukin-2

Médicament
Qui peut participer

Syndromes de Déficience Immunologique+9

+ Infections

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

À partir de 2 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 1997
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Résumé

Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, open-label study. Patients are randomized to receive polyethylene-glycol-conjugated interleukin 2 (PEG-IL-2) or placebo. Patients receive PEG-IL-2 or placebo by subcutaneous injection weekly for 18 months. Patients maintain a daily diary for 24 months. Patients are followed every 4 months for 2 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004695
Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 2 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndromes de Déficience ImmunologiqueInfectionsMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies d'Immunodéficience PrimaireMaladies TransmissiblesMaladies du Système ImmunitaireImmunodéficience Commune VariableMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Documented common variable immunodeficiency defined as a reduction of serum IgG by at least 2 standard deviations In vitro lymphocyte proliferative response to PEG-IL-2 of at least 10 times more than unstimulated cultures --Prior/Concurrent Therapy-- No biologic response modifier therapy (i.e., interferon, cyclosporin A) except prednisone (maximum 10 mg/day) Concurrent treatment with same dosage intravenous gamma-globulin for at least 6 months is required --Patient Characteristics-- Life expectancy: At least 24 months Other: Not pregnant or nursing HIV negative

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude