Terminé

Phase II Study of Pallidotomy for Parkinson Disease

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Ce qui est testé

pallidotomy

Procédure
Qui peut participer

Synucléinopathies+13

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 30 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. One group of patients undergoes the surgical procedure pallidotomy, a precise lesioning of brain cells in the globus pallidus. The other group receives standard medical care for 6 months followed by a pallidotomy.

NCT00004670
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensAttributs de la maladieTroubles MentauxManifestations NeurologiquesMaladie de ParkinsonMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Idiopathic Parkinson disease Hoehn and Yahr stage III or worse during "off" periods Responsive to levodopa by history or exam Sub-optimal clinical response to maximal medication Medication optimized for at least 4 weeks prior to entry No atypical or secondary disease, e.g.: No history of cerebrovascular accident No cerebellar involvement No severe brain atrophy on magnetic resonance imaging No Mattis Dementia Rating Scale score less than 116 No dementia meeting Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV criteria No Hamilton Depression Rating Scale score greater than 10 No Hamilton Anxiety Scale score greater than 14 --Patient Characteristics-- Other: No medical contraindication to surgery, e.g.: Diabetes Cardiopulmonary disease

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude