Terminé

Thérapie précoce à base d'hydrocortisone pour la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire

Ce qui est testé

hydrocortisone

Médicament

Qui peut participer

Maladies du prématuré+9

+ Maladies pulmonaires

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

Jusqu'à 1 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2

Interventionnel

Date de début : juin 1996

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled study. Hydrocortisone therapy IV or placebo begins no later than 48 hours after birth and continues every 12 hours for 12 days. Hydrocortisone is given at 2-4 times the basal cortisol secretion rate. Tracheal lavage on intubated babies is performed at start of study and on day 4 of life to assess concentrations of inflammatory markers. If larger babies show appropriate response to ACTH by 15-17 days and the less mature babies show a decreased response, then a longer course of therapy is proposed for future studies.

NCT00004669

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 1 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du prématuréMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieLésion pulmonaireLésion pulmonaire induite par le ventilateurDysplasie Broncho-PulmonaireMaladies du nouveau-néMaladies des voies respiratoiresMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- At risk for development of bronchopulmonary dysplasia --Patient Characteristics-- Hematopoietic: No congenital sepsis Hepatic: No structural defect of liver Renal: No agenesis or structural defect of a kidney Cardiovascular: No structural defect of the heart Metabolic: No diabetic mothers (e.g., preexisting insulin dependent, noninsulin dependent, and gestational diabetes) Pulmonary: No structural defect of the lung Other: Newborn birth weight must be 500 to 999 g and have endotracheal tubes in place at 12 hours of age Eligible if treatment can be given before 48 hours of postnatal life No major congenital anomaly causing significant defect in major organ system

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

TerminéAucun centre d'étude