Epidemiologic Study of Reproductive Outcome in Women With Systemic Lupus Erythematosus
Collecte de données
Maladies Auto-immunes+11
+ Infections
+ Maladies des Articulations
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1994
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a case-controlled study. Intensive data collection begins when a patient becomes pregnant. Pregnant women are evaluated with interval pregnancy/exposure history and a clinical exam, including the Systemic Lupus Activity Measure (SLAM). Assessments are scheduled every 3 months as follows: visit 1 when the pregnancy is confirmed, visit 2 during the second trimester, visit 3 during the third trimester, visit 4 at 3 months postpartum, and visit 5 at 6 months postpartum. Visits 4 and 5 include an infant exam for growth and morphologic parameters; these visits occur on the same schedule if there is a miscarriage or stillbirth. Patients not currently pregnant are randomly chosen to be followed as controls. These patients undergo a review of current pregnancy status and measures of disease activity, including SLAM, every 3 months for 5 visits.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.480 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Definite or probable systemic lupus erythematosus meeting American College of Rheumatology criteria