Suspendu

Phase II Randomized Study of Stereotactic Radiosurgery Plus Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Vs Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Alone for Multiple Primary or Metastatic Brain Tumors

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Ce qui est testé

irradiation

+ radiosurgery

Procédure
Qui peut participer

Maladies du cerveau+11

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Tumor size and number are confirmed prior to randomization. Patients are stratified by participating institution. Patients are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups. One group is treated with fractionated whole-brain irradiation using megavoltage equipment. The second group receives stereotactic radiosurgery plus fractionated whole-brain radiotherapy. Stereotactic radiosurgery involves irradiation of all tumors to the margins on stereotactic computerized tomography or magnetic resonance imaging. Either treatment may be administered first; the second treatment begins within 1 month of the first. Concurrent anticonvulsants and steroids are allowed. Patients are followed for change in size and number of tumors at 1, 3, and 6 months; follow-up clinical exams are performed at least every 2 months.

NCT00004659
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux centralAttributs de la maladieNéoplasmes cérébrauxMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares

Critères

Multiple newly diagnosed brain tumors Histologic confirmation of carcinoma at primary or metastatic site Tumors less than 25 mm mean diameter and more than 5 mm from optic chiasm No more than 4 tumors on magnetic resonance imaging Systemic disease controlled Neurologic function preserved Radiographic staging within 2 months of randomization required Performance status: Karnofsky 70%-100%

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude