Terminé

Phase III Randomized, Placebo-Controlled, Crossover Study of Soy Protein Isolate for Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia

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Ce qui est testé

soy protein isolate

Médicament
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+14

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

À partir de 15 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1996
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. One group of patients is treated with soy protein isolate for 12 weeks. The control group receives a placebo for 12 weeks. Patients cross to the alternate group following a 4-week washout.

NCT00004654
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies CardiovasculairesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTélangiectasieMaladies vasculairesAnomalies cardiovasculairesTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieMalformations vasculairesMaladies HématologiquesTélangiectasie hémorragique héréditaireMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares

Critères

Hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT) with 2 of the following: First-degree relative with HHT History of recurrent epistaxis or gastrointestinal bleeding Three or more skin telangiectasia Migraine headache meeting International Headache Society criteria 3 or more times a month for more than 1 year No pattern of daily headaches No severe head trauma No onset of headaches after 50 years of age At least 1 month since migraine prophylaxis At least 1 month since any of the following medications: Beta blockers; Calcium channel blockers; Divalproex sodium; Tricyclic antidepressants; Selective serotonin re-uptake inhibitors Concurrent regular treatment for migraine and gastrointestinal hemorrhage allowed Creatinine no greater than 2.5 g/dL No allergy to soy No pregnant women No women with intent to become pregnant

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude