Terminé

Phase II Pilot Controlled Study of Short Vs Longer Term Pimozide (Orap) Therapy in Tourette Syndrome

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Ce qui est testé

pimozide

Médicament
Qui peut participer

Maladies des ganglions de la base+16

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 5 à 11 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a combined open label and double blind randomized study. Patients receive pimozide (open label) orally until a stable level of tic control is achieved and remains unchanged for at least 1 month. Then, patients are randomized to one of two possible double blind treatments. In the short term pimozide group, patients receive pimozide over 2 weeks. Then, pimozide is gradually replaced by an inactive placebo within the following 10 weeks. Patients in the long term pimozide group receive pimozide. Patients continue treatment for 12 months or until a worsening of tics or behavioral symptoms are present for which an increased dosage is required. Patients who do not experience an exacerbation of tics requiring an increase in dosage are followed for 1 year from the date of entry.

NCT00004652
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 11 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles TicsMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesTroubles du développement neurologiqueTroubles MentauxSyndrome de TouretteManifestations NeurologiquesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- DSM-III-R criteria for Tourette syndrome Chronic motor tic disorder with tics sufficiently severe to require neuroleptic therapy --Prior/Concurrent Therapy-- No clonidine for at least 2 weeks or any neuroleptic (e.g., haloperidol, pimozide) within 3 months prior to study Stable dosage of other medications (e.g., antiobsessional, stimulant) for at least 3 months prior to and during study required

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude