Phase III Randomized Study of the Effect of Postmenopausal Estrogen Replacement Therapy on Alveolar Bone Loss
conjugated estrogens
+ Medroxyprogesterone
Maladies osseuses+7
+ Maladies osseuses métaboliques
+ Maladies métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo controlled study. Patients are randomly assigned to receive placebo or conjugated estrogens and, if no prior hysterectomy, medroxyprogesterone. Patients also receive calcium supplementation therapy daily for 3 years. Participants in the placebo group may be removed from study if bone loss exceeds 5% per year. A study duration of 3 years is anticipated.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Women postmenopausal for at least 2 years At least 10 teeth for which radiographic measurements can be obtained, i.e.: Not severely tilted Not so closely spaced that interproximal bone is thin Not in positions of restricted access