Terminé
Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Mexiletine for Painful Diabetic Neuropathy
Ce qui est testé
mexiletine
Médicament
Qui peut participer
Diabète Mellitus+15
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies du système nerveux
De 21 à 60 ans
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 1993
Résumé
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Patients are stratified by participating institution. The first group receives oral mexiletine 3 times a day for 6 weeks. The dose is increased after the first week if there are no side effects. The second group receives a placebo. Patients cross to the alternate treatment after a 1-week washout.
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesMaladies du système nerveux périphériqueTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles somatosensorielsAttributs de la maladieComplications du diabèteTroubles MentauxNeuropathies DiabétiquesManifestations NeurologiquesDouleurParesthésieMaladies Rares
Critères
Patients with painful diabetic neuropathy
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude