Phase I/II Study of High-Dose Acyclovir for Central Nervous System or Disseminated Neonatal Herpes Simplex Virus Infection
acyclovir
Infections par virus ADN+12
+ Infections
+ Processus pathologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: Neonates are treated with intravenous acyclovir for 21 days. Patients are followed at day 28, and at 6, 12, 24, 36, and 48 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Herpes simplex virus infection that is disseminated or localized to the central nervous system Virologically confirmed by 1 of the following methods: Tissue culture Monoclonal antibody staining Electron microscopy --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent antiviral therapy --Patient Characteristics-- Life expectancy: No imminent demise Birth weight at least 1200 g Gestational age over 32 weeks